Biomag e indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso recomendado para pacientes com um indice de massa corporea (IMC) maior ou igual a thirty kg/m2.
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Como o Biomag funciona?
Biomag e um medicamento de uso oral para o tratamento da obesidade (excesso de peso), que leva a perda de peso atraves de um duplo mecanismo: reducao da ingestao de alimentos pelo aumento da saciedade e diminuicao da fome, e prevencao do declinio do gasto energetico que segue a perda de peso.
Biomag deve ser usado como parte de um programa de perda de peso, supervisionado pelo seu medico, que deve incluir uma dieta com reducao de calorias e atividade fisica apropriada.
Cada pessoa responde diferentemente ao tratamento com Biomag quando usado como parte de um programa de perda de peso. Seu medico devera ser notificado no caso de variacoes das respostas iniciais esperadas, para que ele possa reavaliar sua situacao. Seu medico pode, por exemplo, indicar um aumento ou uma reducao na dose de Biomag, conforme necessidade.
O medicamento pode ser detectado no sangue em concentracao maxima apos 3 horas da sua administracao e apos 14 a sixteen horas pode ser detectado apenas fifty% da dose absorvida. O tempo estimado para inicio do efeito terapeutico da medicacao (perda de peso) e de no minimo fifteen dias, podendo haver variacoes individuais.
Quais as contraindicacoes do Biomag?
Biomag e contraindicado para uso por:
Pacientes com historico de diabetes mellitus tipo two com pelo menos one outro fator de risco, isto e, hipertensao (pressao alta) controlada por medicacao, dislipidemia (aumento dos niveis de colesterol e/ou triglicerides), pratica atual do tabagismo ou nefropatia diabetica com evidencia de microalbuminuria (perda anormal de proteina pelos rins);
Pacientes com historico de doenca arterial coronariana (angina, historico de infarto do miocardio), insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia (aumento da frequencia cardiaca), doenca arterial obstrutiva periferica, arritmia ou doenca cerebrovascular (acidente vascular cerebral ou ataque isquemico transitorio);
Pacientes com hipertensao (pressao alta) controlada inadequadamente (> one hundred forty five/ninety mmHg);
Pacientes com historico ou presenca de transtornos alimentares, como bulimia (tipo de compulsao alimentar associada a comportamento anormal em relacao a ingestao de alimentos) e anorexia (reducao na ingestao alimentar causada por transtorno de percepcao do proprio peso);
Pacientes recebendo outros medicamentos de acao central para a reducao de peso ou tratamento de transtornos psiquiatricos;
Pacientes recebendo inibidores da monoaminoxidase. E recomendado um intervalo de pelo menos duas semanas apos a interrupcao dos IMAOs antes de iniciar o tratamento com sibutramina .
Biomag e contraindicado a pacientes com indice de massa corporea (IMC) menor que 30 kg/m2.
Este medicamento e contraindicado para uso por pacientes alergicos a sibutramina ou a qualquer outro componente da formula.
Este medicamento e contraindicado para uso por criancas, adolescentes e idosos acima de 65 anos.
Como usar o Biomag?
Biomag deve ser utilizado apenas sob orientacao medica. A dose inicial recomendada e de 1 capsula de ten mg por dia, administrada por by means of oral, ingerida pela manha, com um pouco de liquido, antes ou apos a alimentacao.
Caso nao ocorra perda de pelo menos 2 kg nas primeiras 4 semanas de tratamento, o medico deve reavaliar o tratamento, que pode incluir um aumento da dose para fifteen mg ou a suspensao do tratamento com sibutramina.
O tratamento deve ser suspenso em pacientes que nao apresentarem perda de pelo menos 2 kg apos four semanas de tratamento com a dose de fifteen mg/dia.
Sempre que houver mudanca na dose proposta para o tratamento, deve-se ter atencao para o controle da frequencia cardiaca e da pressao arterial. Caso ocorra elevacao de pressao arterial ou da frequencia cardiaca, o medico devera ser avisado.
Doses acima de 15 mg ao dia nao sao recomendadas.
A sibutramina deve ser administrada por periodo de ate two anos.
O tratamento deve ser suspenso pelo medico em pacientes que nao atingirem a perda de peso adequada, por exemplo, aqueles cuja perda de peso se estabiliza em menos que 5% do peso inicial ou cuja perda de peso apos three meses do inicio da terapia for de menos que 5% do peso inicial.
O tratamento deve ser suspenso em pacientes que readquirirem three kg ou mais apos a perda de peso obtida anteriormente.
Em pacientes com doencas associadas a obesidade, e recomendado que o tratamento com sibutramina somente seja mantido se a perda de peso gerada pelo medicamento estiver associada a outros beneficios clinicos.
Siga a orientacao de seu medico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duracao do tratamento.
Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu medico.
Este medicamento nao deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Biomag?
No caso de esquecimento de uma dose, a capsula deve ser ingerida em outro horario do mesmo dia, sem prejuizo do tratamento. Caso haja esquecimento de tomar a capsula de Biomag, a dose nao deve ser dobrada no dia seguinte.
Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico, ou cirurgiao-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Biomag?
Caso exista historico de anorexia nervosa (transtorno alimentar), bulimia nervosa (vomitos vehicle induzidos apos a alimentacao) ou outras desordens na alimentacao, e conhecimento, intencao ou suspeita de gravidez e amamentacao, o medico devera ser informado para orientacao cuidadosa. Alem disso, epilepsia ou crises convulsivas previas, glaucoma (doenca ocular) e outras doencas tambem devem ser informadas. Biomag deve ser utilizado com cautela em pacientes com glaucoma ou epilepsia.
Causas organicas de obesidade (como, por exemplo, hipotireoidismo nao tratado) devem ser excluidas antes da prescricao de Biomag.
A sibutramina aumenta substancialmente a pressao arterial e/ou frequencia cardiaca em alguns pacientes. A monitorizacao da pressao arterial e frequencia cardiaca e necessaria durante o tratamento com sibutramina.
Nos primeiros 3 meses de tratamento, a pressao arterial e a frequencia cardiaca devem ser verificadas a cada two semanas. Entre 4 e six meses estes parametros devem ser verificados uma vez por mes e em seguida, periodicamente, a intervalos maximos de 3 meses. O tratamento deve ser descontinuado em pacientes que tenham um aumento, apos duas medicoes consecutivas, da frequencia cardiaca de repouso de ≥ ten bpm ou pressao arterial sistolica/diastolica de ≥ 10 mmHg. Em pacientes hipertensos bem controlados, se a pressao arterial exceder a a hundred forty five/90 mmHg em duas leituras consecutivas, o tratamento deve ser descontinuado.
Em pacientes com a sindrome da apneia do sono (paradas curtas da respiracao durante o sono), cuidados especiais devem ser tomados na monitorizacao da pressao arterial.
Casos de psicose, mania, pensamentos suicidas e suicidio foram relatados em pacientes tomando sibutramina. Se estes eventos ocorrerem, o tratamento com sibutramina deve ser descontinuado.
Casos de depressao foram relatados em pacientes tomando sibutramina. Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, a descontinuacao deve ser considerada.
Hipertensao pulmonar
Embora a sibutramina nao tenha sido associada a hipertensao pulmonar (elevacao da pressao na circulacao pulmonar), determinados agentes redutores de peso de acao central que causam a liberacao de serotonina nas terminacoes nervosas (mecanismo de acao diferente da sibutramina) foram associados a hipertensao pulmonar.
Disturbios hemorragicos
Em comum com outros agentes que inibem a recaptacao de serotonina (por exemplo, sertralina e fluoxetina), existe um risco potencial no aumento de hemorragias em pacientes tomando sibutramina.
A sibutramina deve ser usada com cautela em pacientes com predisposicao a hemorragias e aqueles que tomam concomitantemente medicamentos conhecidos por afetar a hemostasia e funcao plaquetaria.
Durante o tratamento, o paciente nao deve dirigir veiculos ou operar maquinas, pois sua habilidade e atencao podem estar prejudicadas.
Quais as reacoes adversas e os efeitos colaterais do Biomag?
Durante estudos clinicos a maior parte das reacoes adversas relatadas ocorreu no inicio do tratamento com a sibutramina (durante as primeiras quatro semanas). Sua gravidade e frequencia diminuiram no decorrer do tempo e os efeitos, em geral, nao foram graves, nao levaram a descontinuacao do tratamento e foram reversiveis. No caso de reacoes alergicas, interrompa o tratamento com Biomag e informe prontamente o ocorrido ao seu medico.
Os efeitos adversos que podem estar relacionados a sibutramina estao dispostos por sistema de frequencia (muito comuns > one/10; comuns > 1/a hundred e ≤ 1/10)
Reacao muito comum (ocorre em mais de ten% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Constipacao (reducao da frequencia de evacuacoes), boca seca e insonia.
Reacao comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Taquicardia (aumento da frequencia cardiaca), palpitacoes, aumento da pressao arterial/hipertensao, vasodilatacao (vermelhidao, ondas de calor), nauseas, piora da hemorroida, delirios/tonturas, parestesia (sensacoes na pele como frio, calor, formigamento, pressao), dor de cabeca, ansiedade, sudorese (suor intenso) e alteracoes do paladar.
Aumento da pressao arterial e frequencia cardiaca em estudos clinicos pre-comercializacao
Foi observado um aumento medio da pressao arterial sistolica e diastolica de repouso na variacao entre two a three mmHg e aumento medio na frequencia cardiaca de 3 a 7 batimentos por minuto. Aumento top-quality da pressao arterial e da frequencia cardiaca foi observado em alguns pacientes.
Aumentos clinicamente relevantes na pressao sanguinea e frequencia cardiaca tendem a biomag 15mg 60 capsulas ocorrer no inicio do tratamento (entre as primeiras 4 e 12 semanas). A terapia deve ser descontinuada nestes casos.
Dados clinicos de estudos pos-comercializacao
Os seguintes eventos adversos foram observados em estudos clinicos para obesidade e na experiencia de pos-comercializacao, e estao relacionados por orgao/sistema:
Sistema hematologico e linfatico
Trombocitopenia (diminuicao no numero de plaquetas).
Sistema imunologico
Foram relatadas reacoes de hipersensibilidade alergica variando desde leves erupcoes cutaneas e urticaria ate angioedema (inchaco e vermelhidao comparable a urticaria, porem por baixo da pele) e anafilaxia (reacoes alergicas diversas).
Transtornos psiquiatricos
Foram relatados casos de psicose, mania, ideias suicidas e suicidio em pacientes tratados com sibutramina. Se algum destes eventos ocorrer com o tratamento de sibutramina, o medicamento devera ser descontinuado.
Casos de depressao foram observados em pacientes tratados com sibutramina. Se este evento ocorrer durante o tratamento com sibutramina, deve-se considerar a descontinuacao do tratamento.
Sistema nervoso
Convulsoes e alteracao transitoria de memoria recente.
Disturbios oculares
Turvacao Visible.
Disturbios cardiaco
Fibrilacao atrial (tipo de arritmia cardiaca).
Sistema gastrointestinais
Diarreia e vomitos.
Pele e tecido subcutaneo
Alopecia (reducao full ou parcial de pelos), erupcoes cutaneas e urticaria.
Rins/Alteracoes urinarias
Retencao urinaria e nefrite intersticial aguda (reducao da funcao renal).
Sistema reprodutor
Ejaculacao anormal (orgasmo), impotencia, disturbios do ciclo menstrual, metrorragia (sangramento do utero fora do ciclo menstrual regular).
Alteracoes laboratoriais
Aumentos reversiveis das enzimas hepaticas.
Informe ao seu medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis pelo uso do medicamento. Informe tambem a empresa atraves do seu servico de atendimento.
Populacao Especial do Biomag
Sexo
Os dados disponiveis ate o momento sao relativamente limitados e nao fornecem evidencias de uma diferenca clinicamente relevante nos efeitos da sibutramina em homens e mulheres.
Pacientes idosos
Embora o perfil farmacocinetico observado em individuos idosos sadios (idades entre sixty one e seventy seven anos) nao mostre diferencas que possam ser de relevancia clinica em comparacao ao observado em individuos sadios mais jovens, Biomag e contraindicado em pacientes com idade top-quality a sixty five anos.
Insuficiencia renal
A sibutramina deve ser utilizada com cautela em pacientes com insuficiencia renal de leve a moderada, e nao deve ser utilizada em pacientes com insuficiencia renal grave, incluindo pacientes em estagio avancado e que realizam dialise.
Insuficiencia hepatica
A sibutramina deve ser utilizada com cautela em pacientes com insuficiencia hepatica de leve a moderada, e nao deve ser administrada em pacientes com insuficiencia hepatica grave.
Uso em criancas
A sibutramina nao deve ser usada em criancas e adolescentes.
Uso durante a gravidez e lactacao
Embora os estudos biomag sem receita em animais tenham mostrado que a sibutramina nao e teratogenica, a seguranca do seu uso durante a gestacao humana nao foi estabelecida e, por esta razao, o emprego de Biomag durante a gestacao nao e recomendado. Mulheres com potencial para engravidar devem empregar medidas de contracepcao adequadas durante o tratamento com Biomag. Informe ao seu medico se engravidar ou se pretende engravidar durante o tratamento.
Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientacao medica ou do cirurgiao-dentista.
Periodo de amamentacao
Nao e conhecido se a sibutramina ou seus metabolitos sao excretados no leite materno. Portanto, o emprego de Biomag durante a lactacao nao e recomendado. Informe ao seu medico se estiver amamentando.
Este medicamento pode causar doping.
Apresentacoes do Biomag
Capsulas de 10 mg
Embalagens com 30 e 60 capsulas.
Capsulas de 15 mg
Embalagens com 30 e sixty capsulas.
Uso oral.
Uso adulto.
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referencia.
Qual a composicao do Biomag?
Cada capsula de Biomag 10 mg contem:
ten mg de cloridrato de sibutramina monoidratado (equivalente a eight,37 mg de sibutramina).
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dioxido de silicio e estearato de magnesio.
Cada capsula de Biomag fifteen mg contem:
fifteen mg cloridrato de sibutramina monoidratado (equivalente a twelve,fifty five mg de sibutramina).
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dioxido de silicio e estearato de magnesio.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Biomag maior do que a recomendada?
A experiencia de superdosagem com sibutramina e limitada. Os efeitos adversos comumente associados a superdosagem sao:
Taquicardia (aumento da frequencia cardiaca), hipertensao (pressao alta), dor de cabeca e tontura.
O tratamento deve consistir no emprego de medidas gerais para o manuseio da superdosagem:
Monitorizacao respiratoria (caso haja necessidade), monitorizacao cardiaca e dos sinais vitais, alem das medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se voce precisar de mais orientacoes.
Interacao medicamentosa: quais os efeitos de tomar Biomag com outros remedios?
Nao e recomendado o uso de bebidas alcoolicas juntamente com Biomag.
Informe ao seu medico, especificamente, se estiver tomando ou se for tomar medicamentos como inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), medicamentos de acao central, inibidores da recaptacao de serotonina, inibidores do citocromo P450 (cetoconazol, eritromicina e a cimetidina), agentes redutores do peso, descongestionantes nasais, antidepressivos, antitussigenos, antigripais, antialergicos que contenham efedrina ou pseudoefedrina, medicamentos para enxaqueca ou outros medicamentos que nao precisam de receita medica para serem adquiridos. O uso de Biomag com estes medicamentos nao e recomendado. A sibutramina nao altera a eficacia dos contraceptivos orais.
Alteracoes reversiveis de enzimas hepaticas foram observadas nos testes laboratoriais em estudos clinicos.
A presenca de alimento no tubo digestorio nao altera a acao do medicamento.
Informe ao seu medico ou cirurgiao-dentista se voce esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico. Pode ser perigoso para a sua saude.
Qual a acao da substancia do Biomag (Cloridrato de Sibutramina)?
Resultados de Eficacia
Em um estudo com duracao de dois anos, avaliou-se a manutencao do peso em 605 pacientes com um IMC de thirty - forty five kg/m2 , os quais receberam dieta com reducao de calorias, aconselhamento de exercicios fisicos e modificacao comportamental. Durante seis meses, em fase aberta, quando todos os pacientes receberam diariamente 10 mg de sibutramina, 94% dos pacientes conseguiram perda de peso ≥ 5%. A media de perda de peso foi 11,9 kg. Pacientes que conseguiram perda de peso ≥ 5% durante esta fase, foram randomizados para uma fase adicional de eighteen meses de estudo duplocego e placebo-controlado. Durante esta fase, os medicos tiveram a opcao de aumentar a dose de sibutramina ou placebo para fifteen mg ou 20 mg se ocorresse a recuperacao do peso.
Apos 2 anos de tratamento, sixty nine% dos pacientes tratados com sibutramina (comparados a forty two% com placebo) mantiveram pelo menos 5% de reducao de peso, enquanto 46% dos pacientes tratados (comparados a twenty% com placebo) mantiveram pelo menos ten% de reducao de peso. Tambem apos 2 anos, cerca de forty three% dos pacientes tratados com sibutramina mantiveram eighty% ou mais de sua perda de peso first (i.e., sua perda de peso em 6 meses) comparado a sixteen% com placebo. A perda de peso media foi de 11 kg para pacientes com sibutramina e six kg para pacientes com placebo.
Referencia
W Philip T James, et al. Influence of sibutramine on fat upkeep immediately after fat reduction: a randomised trial. STORM Research Team. Sibutramine Trial of Obesity Reduction and Routine maintenance. LANCET 2000; 356: 2119-25.
Caracteristicas Farmacologicas
O Cloridrato de Sibutramina monoidratado e administrado by way of oral para o tratamento da obesidade (E66), sendo identificado quimicamente como uma mistura racemica dos enantiomeros (+) e (-) do cloridrato de one-(4-clorofenil)-N,N-dimetil-α-(two-metilpropil)- ciclobutanometanomina monoidratado. Sua system empirica e C17H29Cl2NO. Seu peso molecular e 334,33. E um po cristalino, branco a branco leitoso, com solubilidade 2,nine mg/ml em agua com pH 5,two. Seu coeficiente de separacao em octanol-agua e de 30,nine em pH 5,0.
Mecanismo de acao
O Cloridrato de Sibutramina exerce seus efeitos terapeuticos atraves da inibicao da recaptacao da noradrenalina, serotonina e dopamina. O Cloridrato de Sibutramina e seus principais metabolitos farmacologicamente ativos (M1 e M2) nao agem atraves da liberacao de monoaminas.
Farmacodinamica
O Cloridrato de Sibutramina exerce suas acoes farmacologicas predominantemente atraves de seus metabolitos amino secundario (M1) e primario (M2), que sao inibidores da recaptacao de noradrenalina, serotonina (five-hidroxitriptamina, 5-HT) e dopamina. O composto de origem, o Cloridrato de Sibutramina, e um potente inibidor da recaptacao de serotonina. Em tecido cerebral humano, M1 e M2 inibem tambem a recaptacao de dopamina in vitro, mas com uma potencia tres vezes mais baixa do que a inibicao da recaptacao de serotonina ou noradrenalina. Amostras plasmaticas obtidas de voluntarios tratados com sibutramina causaram inibicao significativa tanto da recaptacao de noradrenalina (seventy three%) quanto da recaptacao de serotonina (54%), mas sem inibicao significativa da recaptacao da dopamina (sixteen%).
O Cloridrato de Sibutramina e seus metabolitos (M1 e M2) nao sao agentes liberadores de monoaminas e tambem nao sao IMAOs. Eles nao apresentam afinidade para um grande numero de receptores de neurotransmissores, incluindo os receptores serotoninergicos (5-HT1, five-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, five-HT2C), adrenergicos (β1, βtwo, β3, α1 e αtwo), dopaminergicos (D1 e D2), muscarinicos, histaminergicos (H1), benzodiazepinicos e glutamato (NMDA). Em modelos experimentais em animais utilizando ratos magros em crescimento e obesos, o Cloridrato de Sibutramina produziu uma reducao no ganho de peso corporal. Acredita-se que isto tenha resultado de um impacto sobre a ingestao de alimentos, isto e, do aumento da saciedade, mas a termogenese aumentada tambem contribuiu para a perda de peso. Demonstrou-se que estes efeitos foram mediados pela inibicao da recaptacao de serotonina e noradrenalina.
Farmacocinetica
O Cloridrato de Sibutramina e bem absorvida e sofre extenso metabolismo de primeira passagem.
Os niveis plasmaticos maximos (Cmax) foram obtidos 1,two horas apos uma unica dose oral de 20 mg de Cloridrato de Sibutramina monoidratado, e a meia-vida do composto principal e de 1,one horas.
Os metabolitos farmacologicamente ativos M1 e M2 atingem Cmax em 3 horas, com meia-vida de eliminacao de 14 e sixteen horas, respectivamente.
Foi demonstrada uma cinetica linear nas doses entre 10 a 30 mg, sem qualquer alteracao dose-dependente na meia-vida de eliminacao, mas com um aumento nas concentracoes plasmaticas proporcional a dose. Sob doses repetidas, as concentracoes no estado de equilibrio dos metabolitos M1 e M2 sao alcancadas dentro de quatro dias, com um acumulo de aproximadamente o dobro.
A farmacocinetica do Cloridrato de Sibutramina e seus metabolitos em individuos obesos e semelhante aquela observada em individuos de peso normal.
O indice de ligacao as proteinas plasmaticas do Cloridrato de Sibutramina e seus metabolitos M1 e M2 e de 97%, ninety four% e 94%, respectivamente. O metabolismo hepatico e a principal through de eliminacao do Cloridrato de Sibutramina e de seus metabolitos ativos M1 e M2. Outros metabolitos (inativos) M5 e M6 sao excretados principalmente atraves da urina, com urina:fezes de ten:1.
Estudos com microssomos hepaticos in vitro mostraram que o CYP3A4 e a principal isoenzima do sistema citocromo P450 responsavel pelo metabolismo do Cloridrato de Sibutramina. ln vitro nao houve indicacao de uma afinidade com CYP2D6, que possui uma baixa capacidade enzimatica, estando envolvido em interacoes farmacocineticas com varias substancias. Outros estudos in vitro mostraram que o Cloridrato de Sibutramina nao apresenta efeito significativo sobre a atividade das principais isoenzimas P450, incluindo CYP3A4. Foi demonstrado que as enzimas do citocromo P450 envolvidas no posterior metabolismo do metabolito 2 (in vitro) sao CYP3A4 e CYP2C9. Embora nao existam dados ate o momento, e provavel que o CYP3A4 tambem esteja envolvido no posterior metabolismo do metabolito M1.
Como devo armazenar o Biomag?
Conservar em temperatura ambiente (entre fifteen e thirty°C). Proteger da luz e umidade.
Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem.
Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem authentic.
Caracteristicas fisicas e organolepticas
Biomag 10 mg
Capsula gelatinosa dura com tampa de cor azul e corpo amarelo, contendo po de cor branca.
Biomag fifteen mg
Capsula gelatinosa dura com tampa de cor azul e corpo branco, contendo po de cor branca.
Antes de usar, notice o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voce observe alguma mudanca no aspecto, consulte o farmaceutico para saber se podera utiliza-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.
Mensagens de Alerta do Biomag
Alerta: ler atentamente a bula para informacoes detalhadas.
Esse medicamento e contraindicado em pacientes com indice de massa corporea (IMC) menor que thirty kg/m2.
Esse medicamento e contraindicado em pacientes com historico de doenca arterial coronariana, insuficiencia cardiaca congestiva, taquicardia (aumento da frequencia cardiaca), doenca arterial obstrutiva periferica, arritmia ou doenca cerebrovascular e em pacientes com historico de diabetic issues mellitus tipo 2 com pelo menos um outro fator de risco, mas sem historico de doenca de arterias coronarianas, doenca cerebrovascular, ou doenca vascular periferica preexistente.
Em um estudo conduzido apos aprovacao do produto, com 10.744 pacientes com sobrepeso ou obesos, fifty five anos de idade ou mais, com alto risco cardiovascular, tratados com sibutramina, observou-se aumento de sixteen% no risco de infarto do miocardio nao fatal, acidente vascular cerebral nao fatal, parada cardiaca ou morte cardiovascular comparados com placebo (taxa de risco de one,162 [IC 95% 1,029, one,311; p = 0,015]).
Dizeres Legais do Biomag
MS - 1.0573.0371
Farmaceutica Responsavel:
Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – twentyº andar
Sao Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Industria Brasileira.
Fabricado por:
Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.
Guarulhos - SP
Ou
Embalado por:
Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE
Venda sob prescricao medica.
O abuso deste medicamento pode causar dependencia.